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Comunicado Yaz®

A BAYER S.A. voluntariamente decidiu pelo recolhimento do produto YAZ® 1x24cp, lotes: BS01AA6, BS01AA5, BS01A9H, BS01A70 e BS01AK9, em face da constatação de desvio relacionado exclusivamente à gravação de dados variáveis em suas embalagens: gravação da data de validade como sendo de 3 (três) anos, quando o registro vigente do medicamento perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) prevê validade de 2 (dois) anos. O recolhimento se restringe aos produtos em estoque nos distribuidores, farmácias e drogarias.


Informamos que se trata de uma medida preventiva, considerando que já havia sido submetido à ANVISA pedido para extensão do prazo de validade do produto para 3 anos, com base em estudos de estabilidade do produto já concluídos. Esclarecemos que o desvio em questão não implica qualquer risco de eficácia ou segurança para as pacientes.


Reforçamos que apenas os lotes acima mencionados do produto YAZ®1 x24cp. (REG MS – 1.7056.0069.001-7) são objeto de recolhimento. Os demais lotes do produto podem ser comercializados normalmente.


Informamos que nenhum lote do YAZ® 24+4 (REG MS – 1.7056.0069.003-3 e 1.7056.0069.004-1) está afetado.


Reafirmamos nosso compromisso com a transparência e responsabilidade na condução de nossas atividades, atuando no presente recolhimento voluntário com o profissionalismo e ética que pautam os mais de 150 anos de existência da BAYER.

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